浦东：微创全膝修复系统获cfda注册证续证
日前，微创骨科的关节产品全膝修复系统成功获得国家食品药品监督管理总局（cfda）批准的产品注册证续证。
自然的膝关节运动中，内髁比外髁滚动位移少。advance®内轴型膝关节是第一套模拟采用这种运动力学的假体。内轴型垫片采用“球窝”关节面设计，优势包括：重建自然膝关节的内轴型运动，增强了稳定性；取消了传统的立柱设计，获得股骨和胫骨最大的接触面积，大幅度降低了聚乙烯磨损；假体的运动更接近自然膝关节运动力学特征，避免传统膝关节假体设计发生的矛盾运动，以及可能导致的膝关节不稳和髌骨弹响问题。另外，无需髁间截骨，较传统ps假体截骨量大幅度降低。
全膝修复系统由股骨髁、股骨块、胫骨托、胫骨楔和延长柄组成，其中股骨块和胫骨楔带有固定组件。该产品作为非骨水泥假体使用，适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术，以减轻和解除疼痛及改善膝关节功能。产品于1998年在美国市场上市，超过15年的临床历史证实了其安全性和有效性。
目前，该证涵盖的产品占据微创骨科国内膝关节市场销售额的70%以上，本次续证的成功，确保该膝关节产品在中国市场的正常供应。
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